刘琴，许爱华
赣州市妇幼保健院，江西 赣州 341000
复发性流产（RSA）指产妇连续≥2 次在妊娠28 周前的胎儿丢失，据流行病学统计，自然流产发生率约15%～25%，而≥2 次的流产患者可占生育期女性的5%，给患者及其家庭带来严重压力［1］。既往，西医多采用地屈孕酮治疗该病，虽可获取一定治疗效果，但仍有部分产妇经治疗后效果不理想，总体保胎成功率偏低［2］。中医在RSA 诊治方面有着丰富的实践经验及理论，认为冲任受损、胎元不固为RSA 发病机制，肾虚和气血虚弱是造成滑胎病因病机，而肾气亏损为滑胎根本原因，治疗应以补肾健脾、益气养血为原则［3］。滋肾育胎丸有益气培元、补肾健脾、强壮身体、养血安胎之功，有研究表明，其可加速卵巢激素释放，加快卵巢、子宫正常发育，继而有效预防流产［4］。鉴于此，本研究将分析滋肾育胎丸对RSA 患者性激素水平及保胎成功率的影响。报告如下。
1.1 一般资料
本研究符合《世界医学协会赫尔辛基宣言》要求。选择2020 年5 月至2021 年5 月赣州市妇幼保健院收治的83 例RSA 患者，按随机数字表法分成试验组（42 例）、对照组（41 例）。两组基线资料相比（P＞0.05），研究有可比性，见表1。
表1 两组基线资料比较（）
表1 两组基线资料比较（）
1.2 纳排标准
纳入标准：符合《复发性流产诊治的专家共识》［5］中相关诊断，并结合生育史、超声检查等确诊；
近期（3 个月内）未服用过避孕药或抗凝药物；
凝血功能正常；
知悉研究内容，并签署相关文件。排除标准：夫妻双方或一方染色体异常；
患免疫系统疾病者；
过敏体质者；
生殖道畸形或子宫畸形者；
B超证实为异位妊娠者。
1.3 方法
对照组嘱咐患者注意均衡营养饮食和卧床休息，根据不同病因给予相应治疗，如皮下注射低分子肝素、主动免疫治疗等，同时口服地屈孕酮片（Abbott B.V.，国药准字HJ20170221，规格：10 mg）治疗，10 mg/次，2 次/d。于此基础上，试验组合用滋肾育胎丸（广州白云山中一药业有限公司，国药准字Z44020008，规格：60 g）治疗，5 g/次，3 次/d。两组均持续治疗3 个月，且治疗期间叮嘱患者尽可能避免体力劳动、禁食辛辣/刺激性食物、禁止房事，并积极调整生活方式，保持心情舒畅，并对患者随访1 年。
1.4 观察指标
1.4.1 性激素水平于治疗前、治疗3 个月抽取患者静脉血4 mL，以3 000 r/min 离心15 min 取上层清液，应用电化学发光免疫法检测雌二醇（E2）、孕酮（P）水平。
1.4.2 炎症指标于治疗前、治疗3 个月抽取患者静脉血3 mL，以3 000 r/min 离心15 min 取上层清液，应用酶联免疫吸附法检测白介素-6（IL-6）、IL-10 及肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平。
1.4.3 保胎成功率统计两组再次流产、足月分娩和早产情况，并计算保胎成功率（妊娠至足月分娩或早产但胎儿存活），保胎成功率=（足月分娩+早产存活）例数/总例数×100%。
1.5 统计学方法
2.1 性激素水平变化情况对比
两组治疗前E2、P 水平相比，差异无统计学意义（P＞0.05）；
治疗3 个月，两组E2、P 水平均增高，且与对照组比，试验组E2、P 水平更高，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。
表2 两组性激素水平比较（）
表2 两组性激素水平比较（）
注：与同组治疗前比，aP＜0.05。
2.2 炎症指标比较
两组治疗前IL-6、IL-10、TNF-α 水平相比，差异无统计学意义（P＞0.05）；
治疗3 个月，两组IL-6、IL-10 水平均增高，TNF-α 水平降低，且与对照组比，试验组IL-6、IL-10、TNF-α 水平改善更优，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。
表3 两组炎症指标比较（）
表3 两组炎症指标比较（）
注：与本组治疗前比，aP＜0.05。
2.3 保胎成功率比较
与对照组比，试验组保胎成功率高，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。
表4 两组保胎成功率比较［例（%）］
RSA 为产科常见妊娠期并发症，其发病机制十分繁杂，与染色体异常、激素紊乱、免疫功能异常等均具有一定关联，且在环境、生活方式等因素影响下RSA 发病率逐年增高，给育龄期女性造成极大的精神和心理压力［6］。相关研究发现，Th1/Th2 细胞因子的平衡与妊娠丢失关系密切，其中Th1 细胞因子（TNF-α）可活化巨噬细胞，产生细胞毒，对胚胎产生排斥作用；
Th2 细胞因子（IL-6、IL-10 等）有免疫营养作用，可加速肥大细胞和嗜酸细胞分化，形成免疫耐受保护，拮抗免疫炎症，继而保护胚胎免受母体免疫系统排斥［7-8］。因此，调节Th1/Th2 细胞因子对疾病治疗有积极作用。
目前，对于RSA 临床多采取药物治疗，其中地屈孕酮临床使用率较高，其结构与孕酮类似，服用后可通过结合受体，拮抗花生四烯酸分泌，诱导淋巴细胞产生孕酮阻滞因子，通过增加Th2 细胞因子生成和拮抗Th1 细胞因子释放，继而达到保胎作用，但因个体差异大，整体保胎成功率不高［9］。中医将RSA 归为“数堕胎”“滑胎”等范畴，认为气血两虚和肾气亏损为其病因，同时与肝、心关系密切，肾为先天之本，主藏精，且和冲任胞宫相通，肾虚则胞络胞宫虚，湿热、寒邪入侵，瘀血自留，终致冲任受损，胎元不稳，造成滑胎［3］。故治应以补肾健脾、益气养血为法。滋肾育胎丸中菟丝子可固精缩尿、补肝益肾、安胎；
首乌、桑寄生可强筋骨、益精血、补肝肾；
白术、杜仲可固经安胎、健脾益气；
续断可止崩漏、补肝肾；
艾叶、砂仁可理气血、安胎、温经；
阿胶可止血补血、润燥滋阴；
人参、党参可养血生津、益肺健脾；
熟地黄可补精益髓、养血滋阴，诸药合用，共达健脾补肾、养血安胎之功。血清P、E2 等性激素水平是临床评价早期胚囊发育及预测流产结局常用指标，其水平降低则提示流产可能性高［10］。本研究结果显示，治疗3 个月，较对照组，试验组E2、P、IL-6、IL-10 水平均增高，TNF-α 水平降低，且保胎成功率高，说明RSA患者应用滋肾育胎丸可有效调节炎性反应，改善性激素水平，提高保胎成功率。药理研究证实［11-12］，滋肾育胎丸可通过增加E2、孕激素水平，阻滞不规则宫缩，减轻不自主宫缩力度及频率，松弛子宫肌纤维，并可增加子宫动脉血流，改善胎盘灌注，使妊娠继续；
其中续断可使子宫平滑肌自发收缩幅度及张力降低，松弛子宫肌，且其有雌激素样作用，可改善子宫血运，增强子宫内膜耐受性，加速胚胎着床发育；
桑寄生、菟丝子等可通过调控T 细胞分化，拮抗Th1 细胞增殖并阻滞其释放TNF-α 等细胞因子，且可诱导Th2 细胞分泌IL-6、IL-10 等细胞因子，维持Th1/Th2 细胞因子平衡，降低流产风险，继而提高保胎成功率。
综上所述，滋肾育胎丸可降低RSA 患者炎性反应，改善性激素水平，提高保胎成功率。
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